2026年国谈形式审查名单出炉,ADC、GLP-1竞争激烈
6月29日,年国国家医保局正式公布2026年医保目录及创新药目录谈判的谈形初审名单。本次通过基本目录形式审查的式审品种共计557个,其中目录外334个,查名目录内223个。单出此外,炉A烈商保目录通过初审的争激品种为54个,其中目录外53个。年国
审查通过率提升,谈形商保热情降温
今年形式审查通过率显著攀升。式审除预申报品种外,查名总体形式审查通过率达到92%,单出较去年提升8个百分点,炉A烈反映出企业对政策理解的争激深化及合规能力的增强。
相比之下,年国商保目录申报热度明显减退。去年有121个品种通过初审,而今年仅有53个,显示出企业对商保目录的商业前景持谨慎态度。
从热门领域来看,竞争焦点集中在抗肿瘤ADC领域的“国产替代”、GLP-1类药物的医保准入、自身免疫及血液肿瘤领域的博弈,以及国产CAR-T在商保创新药价格协调方面的进展。
6月29日至7月5日为初审结果公示期,接受社会反馈。依据往年惯例,国家医保局将结合反馈意见进行复核,最终通过形式审查的名单可能进一步调整。

ADC与GLP-1:两大焦点赛道激战正酣
“ADC一哥”之争:国产双抗强势突围
“ADC一哥”的竞争是今年医保谈判的核心看点。目前,中国ADC市场主要由阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗占据主导地位。该药于2023年2月获批,多款适应症已纳入报销目录。据第一三共2025年财报,德曲妥珠单抗中国区营收达141亿日元(约合人民币6.4亿元)。
本次初审名单中,国产ADC产品呈现集群式进攻态势:
* 百利天恒:注射用伦康依隆妥单抗
* 乐普生物:维贝柯妥塔单抗
* 恒瑞医药:注射用瑞康曲妥珠单抗
其中,百利天恒的伦康依隆妥单抗备受瞩目。作为全球唯一的双抗ADC,其核心优势在于“双导航”精准递送技术,能减少对正常细胞的损伤,提升杀伤效率。
尽管伦康依隆妥单抗获批适应症为复发/转移性鼻咽癌,与德曲妥珠单抗的乳腺癌优势领域存在错位,短期内避免正面硬刚,但业界普遍预期,乐普生物与恒瑞医药的产品将共同推动国产ADC集体围堵进口药的格局形成。2026年医保谈判将成为决定市场格局的关键分水岭。
GLP-1赛道:从“上市竞速”转向“医保放量”
GLP-1赛道同样竞争激烈。初审名单显示,信达生物的玛仕度肽注射液与辉瑞的埃诺格鲁肽注射液已纳入谈判,旨在挑战礼来替尔泊肽和诺和诺德司美格鲁肽的市场地位,争夺中国内分泌市场份额。
中国GLP-1市场正从“跨国双寡头垄断”向“原研+创新+仿制”多元竞争转型。面对冲击,市场领导者诺和诺德并未坐以待毙,其旗下依柯胰岛素司美格鲁肽注射液(3月获批的基础胰岛素/GLP-1受体激动剂周制剂)也进入初审名单。
随着更多产品入局,GLP-1类药物已告别前期的“上市竞速”,全面进入“医保放量竞速”的新阶段。

商保目录申报锐减:天价药落地难,CAR-T面临降价压力
今年商保创新药目录申报数量较去年减少68个,企业积极性不高。主要原因在于商保目录尚处起步阶段,缺乏可持续运转模式,支付案例稀缺,企业难以预判市场前景。
尽管如此,商保目录仍出现值得关注的亮点:
1. “中国最高价药物”波哌达可基注射液申报商保
由信念医药研发的波哌达可基注射液申报商保资格,引发业界关注。该药原价高达279万元/针,为中国定价最高药品。自2025年4月获批以来,仅通过临床试验入组用药,无自费处方记录。今年6月,信念医药将价格下调至139万元,叠加惠民保后患者自付约100万元。
参照往年经验,年治疗费用超百万的产品极难纳入医保谈判,商保目录同样面临巨大阻力。即便纳入,保险公司支付能力、医院考核制度等落地环节仍存在诸多不确定性。
2. CAR-T疗法:降价突围成必然
相较于“天价药”,CAR-T在商保领域的推进可能更为顺畅。
* 恒润达生雷尼基奥仑赛注射液:作为第七款获批的CAR-T产品,用于治疗大B细胞淋巴癌,售价约99万-120万元/支。2025年12月,华润双鹤获得其全国独家代理权,但财报未披露具体经营情况。
* 科济药业舒瑞基奥仑赛注射液:全球首款实体瘤CAR-T疗法,本月获批并出现在预申报名单中,需于7月3日17时前补交正式批件以完成初审。
值得注意的是,中国CAR-T市场已被早期上市的5款产品占据,且这5款均已纳入2025年商保目录。新入局的雷尼基奥仑赛和舒瑞基奥仑赛若想实现市场突围,降价将是换取市场份额的必要手段。

申报指南与后续流程
来源:国家医保局官网
国家医保局提示:通过形式审查初审仅是目录调整程序的第一步,仅代表申报药品具备参与后续流程的资格。通过初审的药品,仍需经过专家评审、谈判竞价或价格协商等多个环节,最终确定是否纳入新版目录。
撰稿:雷公
编辑:江芸、贾亭
运营:廿十三
(责任编辑:百科)
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